医薬経済オンライン

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記者コラム

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  • そろそろやめませんか?

    2020年06月02日

    S社のT社長が中期経営計画説明会で、開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬は「(国内で治療薬として承認された)レムデシビルよりも効果が強いことを確認した。2020年内に臨床試験(治験)を開始できそうだ」と話した、と ...[続きを読む]


  • 在宅勤務

    2020年05月28日

    やっとというか、ついにというか、在宅勤務から通常勤務(通勤あり)の体制に戻る企業が増えつつあるようで、街中の人の数が増えつつある。また、歌舞伎町でも客引きがうろうろするようになってきている。 ...[続きを読む]


  • レムデシビル

    2020年05月27日

    最近、コロナのお話だけでごめんなさい。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬として米国で初めて使用が許可された米ギリアド・サイエンシズの抗 ...[続きを読む]


  • COVID-19のワクチン

    2020年05月26日

    何とか25日に緊急事態宣言は解除になったようだが、第2波、3波が来そうで怖がっている豚です。 で、この状況を打開するためには「ワクチン」が必要との話になっ ...[続きを読む]


  • お薬の承認

    2020年05月25日

    5月13日にも同じような話を書いているが、5月25日のRISFAXに同じようなお話が載っているので、追撃。 そもそも、お薬の承認申請は、申請者たる業を有す ...[続きを読む]


  • 100%の奏効率

    2020年05月18日

    5月18日のRISFAX、J社のお薬がフェーズ1b/2試験で100%の奏効率を示したとの記事を載せている。 これは試験結果なので、事実は事実。ただし、臨床 ...[続きを読む]



  • 続・特例承認

    2020年05月12日

    レムデシビルの添付文書の一部を抜粋: 18.4 動物モデルにおける治療効果 現時点では、SARS-CoV-2感染の動物モデルで認められ ...[続きを読む]


  • 特例承認

    2020年05月08日

    申請から3日で承認という、快挙? さてはて、どんだけ官僚が政治家の言うことを聞くのやら。もはや忖度の範疇を超えて、恐ろしくなってきた。 今さらながら、なん ...[続きを読む]


  • コロナ治療薬の続き

    2020年05月05日

    米国での緊急使用を受けて、「世界に先駆けて、特例承認の制度を使用し、レムデシビルが正式に承認されたお薬になる」という、申請前に承認のお墨付きを与える訳のわからない状況に。まだ申請していないと思 ...[続きを読む]


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