豚
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アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター
2016年03月29日豚PMDAが4月1日付でトレーニングセンターを作るとの記事が載っている。 で、やることは、PMDAの知識やノウハウを、アジア諸国の規制当局の担当者向けに提供することで、医薬品・医療機器の審査 ...[続きを読む]
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どこまで行っても比較対象
2016年03月24日豚PMDAのT氏の日本再生医療学会総会での発言、「条件・期限付承認」を狙うならば、市販後に行う有効性を検証する試験でいかに客観的で臨床的意義の大きいエンドポイントを設定できるかがカギになると述べたそうだ。 ...[続きを読む]
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