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豚

  • 部門（ＢＵ）制度

    2015年07月17日
    豚

    ７月１７日のＲＩＳ、Ｓ社が１６年１月から、「ジェネラルメディスンおよび新興市場」、「スペシャルティケア」、「糖尿病および循環器」、「サノフィパスツール」「メリアル」の５つのＢＵに移行するとの記事を載せている。 ...[続きを読む]

  • Ｋ社のＧＭＰ違反

    2015年07月15日
    豚

    Ｋ社の製造販売するすべての血漿分画製剤１２製品２６品目の出荷を差し止め指導がでたことが、世の中を賑わせている。いささか旧聞に属するが、今日はこれについて。 「承認書に記載していないヘパリン ...[続きを読む]

  • アメリカ人２

    2015年07月06日
    豚

    先日の続きのようなもの。で、本人にどうやってＰＭＤＡを教育したいのかと聞くと、「ノーアイデア」と宣う。結局、言い出しているだけ。主張をしているということが大事なようです。中身なんてないのですね。 ...[続きを読む]

  • アメリカ人２

    2015年07月06日
    豚

    先日の続きのようなもの。で、本人にどうやってＰＭＤＡを教育したいのかと聞くと、「ノーアイデア」と宣う。結局、言い出しているだけ。主張をしているということが大事なようです。中身なんてないのですね。 ...[続きを読む]

  • アメリカ人

    2015年07月05日
    豚

    今日はアメリカ独立記念日。そこで、一生懸命、日本の批判をしていたアメリカ人の話を共有させていただきます。 まず、日本のレビュー期間が長すぎる、ＦＤＡのブレークスルーに指定されれば、２ヵ月で ...[続きを読む]

  • 相変わらず

    2015年06月30日
    豚

    ６月２９日のＲＩＳ、大上段に構えた厚労省のお話を載せている。詳細は記事を読んでいただくとして、一部を抜粋すると： 厚生労働省の「国際薬事規制調和戦略」は、日本が薬事規制に関する国際調和や国 ...[続きを読む]

  • やっぱりね

    2015年06月24日
    豚

    ６月２４日のＲＩＳ、Ｔ社の外人ＣＦＯが取締役就任後１年で辞任したとの記事を載せている。詳細はＲＩＳを読んでいただくとして、 ま、適当に抜粋、並べ替えをすると、Ｒ氏はＴ社に入社して、５年間で ...[続きを読む]

  • 日本再興戦略改訂２０１５

    2015年06月24日
    豚

    ま、詳細はＲＩＳを読んでいただくとして、いつものように気になるところを抜粋： 「国民の健康寿命の延伸」に絡む施策として、「国際薬事規制調和戦略に基づく国際規制調和・国際協力の推進」を挙げた ...[続きを読む]

  • 利益誘導型劇場

    2015年06月21日
    豚

    ま、当然のことなのですが、ここまで態度の出てしまうと、さて。 ６月１９日のＲＩＳ、厚生労働部会を巡る検討状況などについての議論の一部を報じている。特に気になるところは、以下、一部抜粋： ...[続きを読む]

  • 生みの苦しみ？

    2015年06月16日
    豚

    再生医療、ここにきて２つのダメージが。 まずは、６月９日のＲＩＳが報じている、再生医療等製品・生物由来技術部会委員のＴ氏とＮ氏の辞職。これも言った言わないの世界です。きちんと聞き取りをして ...[続きを読む]

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