「条件付き承認」見直し、企業は冷ややか
第Ⅲ相試験に相当する検証的試験の結果を待たずに承認を取得できる「医薬品の条件付き早期承認制度」が医薬品医療機器等法の次期改正で見直される見通しだが、製薬企業の反応は冷ややかだ。同制度による承認は直近4年間で1件もなく、厚生労働省... [続きを読む]
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