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豚

  • ＧＭＰ

    2016年11月05日
    豚

    ちょっと旧聞に付すことなのだが、再生医療製品が薬機法違反で製造中止になったとの記事が載っていた。その役所からの通知は ...[続きを読む]

  • お年は？

    2016年10月27日
    豚

    以下、ＲＩＳＦＡＸから抜粋： 化学及血清療法研究所は２４日、顧問に個人コンサルタントの阪本肇氏を採用したと発表した。熊本震災の復旧とガバナンス・コンプライアンス体制の抜本的見直しの一環で、 ...[続きを読む]

  • 泥仕合

    2016年10月20日
    豚

    Ｋ財団のお話、なかなか面白くなってきました。 ＰＭＤＡの抜き打ち査察の結果をもとに、１０月４日に厚労省が指示した報告命令にはエ●セ●ックの製造工程で行うウイルス不活化処理が既定の回数より ...[続きを読む]

  • プッツン

    2016年10月14日
    豚

    「プッツン」といっても、星飛馬のように腕の腱が切れたわけではない。昨日まで仕事に追われていたのが、一段落ついただけのことなのだが、なにか張り詰めていた糸が切れたかのような精神状態に陥っている。 ...[続きを読む]

  • 薬事戦略相談における最近の事例

    2016年10月08日
    豚

    ＰＭＤＡのＨＰを眺めていたら、ちょっと気になるところを見つけたので、おすそ分け。 Ｑ：ＧＭＰ製造施設で同一の製造方法、製造条件で製造した非ＧＭＰ製品を用いて非臨床安全性試験を実施することは ...[続きを読む]

  • 使える人材がいない

    2016年09月29日
    豚

    内輪ネタですみません。今日は記者コラム「目安箱」への追加です。 ま、コラムは「社員に優劣はない」との内容ですので、コラムで読んでいただくとして、自分の雑感をば。 ...[続きを読む]

  • 新らしもの好き

    2016年09月25日
    豚

    日本人（本当にそのコンセプトがいまだに存在するかどうかは疑問ですが）のお話です。ＳＯＮＹの製品、新しいものの代表格です。今の５０代以上の方々にとっては、避けて通れないブランドでは。ＳＯＮＹ爆弾という言葉で評せられる ...[続きを読む]

  • 薬価

    2016年09月17日
    豚

    ９月９日に部会を通過した「キイトルーダ」。薬価のお話が姦しい。 ただ、制度上のことを言ってしまえば、先行品である「オプジーボ」と同じ作用機序、効能効果なので、類似薬効比較制度を適用するしか ...[続きを読む]

  • 薬価と後発品

    2016年09月13日
    豚

    ９月１２日のＲＩＳ、今の日本の医療制度が抱える２大課題点が記事として載っている。 １つ目は、９月９日に部会で承認が了解された、ＭＳＤの抗ＰＤ－１抗体のお話。通常であれば、先発品のオ○ジ○ボ ...[続きを読む]

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