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豚

  • 何をいまさら

    2024年02月29日
    豚

    ２月29日のＲＩＳＦＡＸ、Ａ社のＳ氏が【がんに対する細胞治療薬の承認取得のむずかしさについて「ハードルは計り知れない」と語った。「前例がないので、安全性や品質担保も含め、どこまでが適当なのかをトライアンドエラーも含 ...[続きを読む]

  • 動きが遅い？

    2024年02月26日
    豚

    ＤＳ社、日本事業ユニットのなかに「ワクチン事業本部」を新設すると発表。ワクチン事業の収益やビジネス拡大化をめざしての設置で、従来からの組織を独立させたそうな。 ...[続きを読む]

  • 世界に相手されていない

    2024年02月19日
    豚

    さすがはＦ先生、なかなか鋭いことを言ってくださった。２月19日のＲＩＳＦＡＸから引用させてもらうと： 医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の藤原康弘理事長は ...[続きを読む]

  • ＧＭＰの限界？

    2024年02月13日
    豚

    日本だけではないのかもしれないお話ですが。２月13日のＲＩＳＦＡＸ、「富山県は９日、三谷産業の子会社で原薬メーカーのアクティブファーマに対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した」との記事を載せている。い ...[続きを読む]

  • 日本人試験なしの承認

    2024年02月08日
    豚

    Ｎ刊Ｙ業新聞、【ラグ回避へ、「日本人試験なしの承認」を検討　８日の薬事検討会】でとの記事を載せている。ま、詳細は記事をお読みいただくとして ＡＩではないが ...[続きを読む]

  • 再生医療の危機？

    2024年02月06日
    豚

    最近、Ｓ社のお話をよく聞く。Ｓ社本体もそうなのだが、その製薬部門？もなかなか。で、気になることが細胞治療の今後。 何せこのＳ社、結構早い時期から細胞治療に ...[続きを読む]

  • 遺伝子検査

    2024年02月05日
    豚

    最近、Ａ新聞、遺伝子検査のお話を載せている。遺伝子検査の結果、有効な薬が見つかり、その治療で有効だった患者の例を記事にしている。 まず、細胞変異の原因が遺 ...[続きを読む]

  • 日本人の定義？

    2024年01月30日
    豚

    日本のミスコンでの優勝者が決まった。今回の優勝者はウクライナ出身の日本人。国籍は日本なので、何の問題もないはずなのだが……。 ...[続きを読む]

  • ハートシート

    2024年01月25日
    豚

    １月25日のＲＩＳＦＡＸ、Ｏ大学のＳ先生のお話を載せている。一部を抜粋すると： ｉＰＳ細胞由来心筋細胞シートが申請段階に入るなか、既存の自家細胞由来筋芽細 ...[続きを読む]

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