医薬経済オンライン

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記者コラム

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  • ワクチン

    2024年09月18日

    さてはて、である。Mが販売予定のsa-RNAワクチン、何か騒ぎになっている。 まずは、承認にあたって、M社が出している ...[続きを読む]


  • バイオセキュア法成立?

    2024年09月11日

    米国の下院は9月9日、国家安全保障を理由にアメリカ国内の企業が様々な中国企業と契約することを禁止するバイオセキュア法について、306対81で可決し、法律の成立に必要な3分の2以上の賛成を達成した。上院での採決はまだ ...[続きを読む]



  • 治験エコシステム導入推進事業

    2024年08月30日

    はい、今日はこの事業について。基本的に治験なのだからGCPに従う必要があります。で、そのGCPが手続き、実務が面倒くさい。また、PMDAが査察時に何を言うかわからないので、医療機関での対応が過剰であると言われていま ...[続きを読む]


  • 再生医療等製品

    2024年08月23日

    S審議官が面白い?ことを言っているので、ちょっと噛みつき。その部分を引用すると、 再生医療等製品の条件・期限付き承認品目が相次いで本承認に至らなかった状況 ...[続きを読む]


  • 戦略?

    2024年08月22日

    熱海のホテルまで往復のバス代3000円、という新聞の折り込みチラシが入っていた。Sのホテルは、団体向けのホテルのようだ。 ま、昔は熱海のホテルで社員旅行、 ...[続きを読む]


  • 意味不明

    2024年08月19日

    8月18日のRISFAX、K社のK社長のお話を載せている。残念ながら凡人の小生には理解できなかった。 1つ目は、ハートシートはテルモによる企業治験であり、 ...[続きを読む]



  • ボケとツッコミ

    2024年08月01日

    8月1日のRISFAX、T社のお話を載せている。ま、詳細は記事を読んでいただくとして、 「ボケ」は、試験の主要評価項目が未達なのに「明確な臨床的有用性が示 ...[続きを読む]


  • 有効性

    2024年07月30日

    7月30日のRISFAX、〇コ〇バについてS社は、処方率について「大きく下がっておらず、逆に徐々に高まってきている」との認識を示した、との記事を載せている。 ...[続きを読む]


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