医薬経済社

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医薬経済は医療・医薬を取り巻く環境の「いま」にフォーカス!

記者コラム

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  • iCART

    2019年07月17日

    7月17日のRISFAX、T社がiPS細胞由来のキメラ抗原受容体遺伝子改変T細胞( ...[続きを読む]



  • 日本の特異性

    2019年07月08日

    ついに発動した韓国制裁。制裁ではなく、韓国の立ち位置、待遇を変えただけだ、とはいうものの、実際は制裁であり、そのインパクトは大きいようだ。ま、巡り巡って、最後は自分の首を絞めるかもしれないが、まずは参議院選挙、勝つ ...[続きを読む]


  • 薬価基準

    2019年06月27日

    皆様ご存知のように日本では、薬価基準というものがあって、国がお薬のお値段を決めています。この薬価を決めるときに、原価計算方式であれば、そのお薬の開発にかかった経費、販管費等を積み上げて、そのお値段が決められます。 ...[続きを読む]





  • 大規模調査

    2019年06月07日

    レギュラトリーサイエンスという言葉は使い飽きたみたいで、最近はRWD(リアルワールドデータ)が流行りらしい。6月6日のRISFAXにもRWDをもって小児や稀少疾患の承認申請に使えるようにと、製薬協が要望しているとい ...[続きを読む]


  • 患者数予測の困難さ

    2019年06月06日

    6月6日、「かわいいコックさんの絵かき歌」に出てくる日だが、最近の方は知らないかもしれない。ウィキペディアによると、もともとは東京の童うたで、公共放送が『うたのえほん』で196 ...[続きを読む]


  • 人種差?

    2019年06月04日

    FDAとPMDAが承認したT社のALS治療薬が、EMAの審査では、開発ガイドラインに適合したデータがないとのことで、承認が得られない見込みとなり、T社は審査の継続を断念し、欧州申請を取り下げたそうな。 ...[続きを読む]


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