医薬経済オンライン

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記者コラム

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  • やっぱり

    2024年03月26日

    まずは、RISFAXの記事から抜粋: サンバイオが拘っていた再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」(一般名=バンデフィテムセル)の「3月承認」は結局叶わなかっ ...[続きを読む]


  • 違和感あり

    2024年03月22日

    3月22日のRISFAX、S社のT社長のお話を載せている。一部だけ抜粋させてもらうと、 企業による感染症対策を収益化するには、仮に税金を投 ...[続きを読む]


  • 不思議な会議

    2024年03月19日

    3月19日のRISFAX、承認が塩漬けとなっているサンバイオの再生細胞薬の話を載せている。 薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会では、通常 ...[続きを読む]


  • 甘い思い出

    2024年03月07日

    トヨタ自動車株式会社(以下、トヨタ)のブラジル生産・販売事業を担う事業体であるToyota do Brasil(以下、ブラジルトヨタ)は、ガソリンに加えてエタノールなどのアルコールを燃料として走行できるフレックス燃 ...[続きを読む]


  • 15%

    2024年03月02日

    さて、15%。高いのか低いのか。コップ半分の水をどう考えるかとの心理テストがあったけど、これは、ガンにおける遺伝子変異で治療薬の見つかる確率。 ...[続きを読む]


  • 何をいまさら

    2024年02月29日

    2月29日のRISFAX、A社のS氏が【がんに対する細胞治療薬の承認取得のむずかしさについて「ハードルは計り知れない」と語った。「前例がないので、安全性や品質担保も含め、どこまでが適当なのかをトライアンドエラーも含 ...[続きを読む]


  • 動きが遅い?

    2024年02月26日

    DS社、日本事業ユニットのなかに「ワクチン事業本部」を新設すると発表。ワクチン事業の収益やビジネス拡大化をめざしての設置で、従来からの組織を独立させたそうな。 ...[続きを読む]


  • 世界に相手されていない

    2024年02月19日

    さすがはF先生、なかなか鋭いことを言ってくださった。2月19日のRISFAXから引用させてもらうと: 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の藤原康弘理事長は ...[続きを読む]


  • GMPの限界?

    2024年02月13日

    日本だけではないのかもしれないお話ですが。2月13日のRISFAX、「富山県は9日、三谷産業の子会社で原薬メーカーのアクティブファーマに対し、医薬品医療機器等法に基づく業務改善命令を出した」との記事を載せている。い ...[続きを読む]


  • 日本人試験なしの承認

    2024年02月08日

    N刊Y業新聞、【ラグ回避へ、「日本人試験なしの承認」を検討 8日の薬事検討会】でとの記事を載せている。ま、詳細は記事をお読みいただくとして AIではないが ...[続きを読む]


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