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豚

  • 決めたことを守らない

    2018年06月11日
    豚

    どこかの国のようですが、これは日本の政治家のお話です。6月11日のＲＩＳＦＡＸから一部引用すると：政界や医療界で「70歳定年制」の問題で論争が起きている。自民党は19年参院選 ...[続きを読む]

  • 保険償還と薬効

    2018年06月05日
    豚

    ６月４日のＲＩＳＦＡＸ、仏保健省が、８月１日からアルツハイマー型認知症治療薬の保険償還を停止すると発表したとの記事を載せている。理由は、予算上の都合以上に、胃腸や神経・精神面などに生じ得る副作用のリスクに対し、期待 ...[続きを読む]

  • 抗がん剤の有効性評価

    2018年05月29日
    豚

    ５月29日のＲＩＳＦＡＸ、Ｐ社が、不可逆性的汎ヒトＥＧＦＲチロシンキナーゼ阻害剤の国内申請した、との記事を載せている。で、未治療のＥＧＦＲ活性化変異を持つ局所進行性または転移 ...[続きを読む]

  • やっぱり難しい

    2018年05月19日
    豚

    ５月18日のＲＩＳＦＡＸ、富士フイルムが、がんペプチドワクチンの国内第Ⅲ相試験で、主要評価項目が達成できなかったと発表したとの記事を載せている。ま、試験結果として、プラセボと比較してＯＳ（全生存期間）において統計学 ...[続きを読む]

  • 薬価って？

    2018年05月15日
    豚

    ５月14日のＲＩＳＦＡＸ、以下の記事を載せている。トランプ米大統領の薬価抑制戦略、「グローバル・フリーローディング（世界的なただ乗り）を一切終わりにするとき」と言明。米国のイ ...[続きを読む]

  • 添付文書

    2018年05月11日
    豚

    日本での添付文書は不思議な位置づけになっている。というのは、承認審査の対象文書ではないのだが、審査の過程で当局から修正指示を出されて、その指示に従う必要があるからだ。５月８日 ...[続きを読む]

  • 先駆け？

    2018年05月07日
    豚

    連休はゆっくりできましたでしょうか？　渋滞の中、長時間の運転でへとへとの方もおられるかもしれません。さて、今日は、日本が誇る「先駆け申請」のお話です。ま、評判が悪いです。米国 ...[続きを読む]

  • 心筋細胞シート

    2018年04月27日
    豚

    ４月26日のＲＩＳ、心筋細胞シートのお話を２つ載せている。ま、詳細は記事をお読みいただくとして：１つは、他家細胞から作られたiPS細胞での臨床研究が、委員会から疑義が出されて ...[続きを読む]

  • 臨床研究って？

    2018年04月24日
    豚

    ４月23日のＲＩＳ、レギュラトリーサイエンス学会シンポジウムでの製薬協のＫ氏のご意見を載せている。ま、簡単に言ってしまえば、（企業がスポンサーになって研究を実施するのだから） ...[続きを読む]

  • びっくり！

    2018年04月20日
    豚

    ＰＭＤＡから正本が消えてしまったことと、Ｕ社の社長に元Ｇ社のＫ氏が就任したこと。ＰＭＤＡから正本がなくなった件は、①どこか違うところへ送ってしまった②ゴミとして捨てられてしま ...[続きを読む]

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