ついに 2014年10月11日 豚 さてはて、あすか製薬が武田からＡＧを出したかと思ったら、ＧＳＫはＡＧを専門に出す、「アスペンジャパン」を設立するそうな。 ま、製造施設を人ごとつけて、ＣＭＯ会社に売ってしまうビジネスが一歩 ...[続きを読む]
臨床研究 2014年10月10日 豚 １０月９日のＲＩＳ、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認条件に関する検討会」で、いろんなお話がされたという記事を載せている。 詳細は記事を読んでいただくとして、簡単にまとめてしまえば、以 ...[続きを読む]
お達し 2014年10月08日 豚 １０月８日のＲＩＳ、厚労省が申請者側期間の「考え方」を整理したとの記事を載せている。詳細は記事をお読みいただくとして、不思議なところがあるのでご紹介。 「有効性・安全性が確認できず、再試験 ...[続きを読む]
さてどっち？ 2014年10月07日 豚 １０月７日のＲＩＳ、Ｎ社のＭ社長の記事を載せている。詳細は記事をお読みいただくとして、気になるキーワードが２つ。海外向けの人材育成と自社販売。 それぞれについて、触れてみたい。 ...[続きを読む]
Ｙ教授 2014年10月07日 豚 最近、Ｋ大のＹ教授の言動に自信が感じられない。最近の講演を聞くと、安全性に対する懸念を示されていることが多いように感じられる。どうも、Ｔ先生の１例目の患者への移植が行われたころから、変遷が見られるような気がする。 ...[続きを読む]
ヒトモノカネ 2014年09月30日 豚 ９月３０日のＲＩＳ、Ｋ社の社長インタビューを載せている。詳細は記事をお読みいただくとして、将来的な海外展開に備える旨の発言があったそうだ。 いろんな形の海外展開、例えば欧米展開なのかアジア ...[続きを読む]
機転 2014年09月29日 豚 秋のハイキングコースで突然起こった水蒸気爆発。マグマ性ではなく、水蒸気だったということで被害が少ないとの報告のようなのだが、多くの方が犠牲になられた。被害にあわれた方のご冥福をお祈りします。 ...[続きを読む]
やっぱりね 2014年09月19日 豚 ９月１９日のＲＩＳ、Ｓ社のＭ社長のお話を載せている。詳細は記事をお読みいただくとして、気になるところは、Ｍさんの社長就任時のコメント。一部を引用すると； 「有望シーズの発掘作業には夢がある ...[続きを読む]
再生医療元年？ 2014年09月17日 豚 ま、皆様ご存知のように、iPS細胞由来色素上皮細胞が無事？に患者様に投与された。結果はさておき、ついに、ヒト試験まで到達しました。ちょっと科学の進歩に脅威を感じます。 最近では、iPSの作 ...[続きを読む]
添付文書の齟齬 2014年09月12日 豚 Ａ社が米国で化学療法施行前の転移性去勢抵抗性前立腺がんの追加適応が承認されたとの記事を載せている。 ここで面白い？ことが起こっている。日本では、添付文書に「化学療法未治療の前立腺がんにおけ ...[続きを読む]
